全国最权威的临床验证细胞免疫疗法是在国家卫生部指定的肝病临床试验基地,按照极为严格的标准通过临床验证的。中国中医研究院肝病治疗中心,对细胞免疫疗法在鸭体内对鸭丙型肝炎病毒感染的治疗效果进行了试验。同年年10月,北京市肝病研究院对细胞免疫疗法在2.2.15细胞抗原中RNA抗原的抑制作用进行试验。国家药品监督管理局指定国内重点肝病临床研究基地――中国中医药大学临床药理基地组织实施了临床验证。
1 药效学研究结果:细胞免疫疗法对鸭丙型肝炎病毒感染鸭血清HCV-RNA和2.2.15细胞丙肝病毒有明显地清除作用,并能防止肝细胞脂肪样变和肝纤维组织增生,促进白蛋白合成、干细胞再生、肝脏排泄,同时有显著增强免疫功能和降低血清转氨酶的作用。
2 临床结果:丙型肝炎基本治愈率为89.3%,总有效率为96.58%。HCV-RNA转阴率为90.7%,ALT复常率为95%,AST复常率为93%,SB复常率为96%。对丙肝患者常见的神疲乏力、头晕失眠、乏力、肋痛、低热、食少纳呆、口干口苦、腰膝酸软、肝掌、蜘蛛痣等症状改善的有效率为98%。
细胞免疫疗法的临床结果一出来,立即引起路国内医学界、丙肝专家和患者的震惊,因为这样高的疗效在当前治疗丙肝的药物中尚属首例。因此细胞免疫疗法立刻得到了国家卫生部、国家食品药品监督局、医学界和社会各界的广泛重视和支持,更得到了广大丙肝患者的认可。
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